İlaç üretiminde yeni ürün başlıkları eklendi... Kenevir ürünleri ve tıbbi bitki çayları da düzenlemede
Resmi Gazete’de yayımlanan yönetmelik değişikliğiyle imalathanelere ilişkin mevzuata aromaterapötik ürün, geleneksel bitkisel tıbbi ürün, kenevirden elde edilen ürün ve tıbbi bitki çayı tanımları eklendi. İnsan kanı veya plazmasından elde edilen ürünleri üreten tesislerde mesul müdürlük için yeni bir deneyim ölçütü de getirildi.ANKARA (İGFA) - Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun hazırladığı Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Değişiklikle yönetmeliğe aromaterapötik ürün, geleneksel bitkisel tıbbi ürün, kenevirden elde edilen ürün, özel tıbbi amaçlı gıda ve tıbbi bitki çayı tanımları eklendi. Ayrıca mevcut imalat hükümlerinde, uygun formdaki geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdalar, kenevirden elde edilen ürünler, aromaterapötik ürünler ve tıbbi bitki çayları da düzenleme kapsamındaki ürünler arasında sayıldı.
MESUL MÜDÜRLÜK İÇİN YENİ DENEYİM ŞARTI
Düzenlemeye göre, Kan ve Kan Ürünleri Kanunu kapsamında ruhsatlandırılan bölge kan merkezlerinde sorumlu hekim olarak en az iki yıl görev yapanlar, insan kanı veya plazmasından elde edilen tıbbi ürünleri üreten tesislerde mesul müdürlük görevini üstlenebilecek.
Yönetmelikte ayrıca “denetçi” ifadeleri “müfettiş” olarak değiştirildi ve düzenlemenin dayanak maddesi güncellendi.
MuhabirMuhabir
Yayın: 21-10-2026 09:361 dk okuma
16 okunma
Paylaş:
Resmi Gazete’de yayımlanan yönetmelik değişikliğiyle imalathanelere ilişkin mevzuata aromaterapötik ürün, geleneksel bitkisel tıbbi ürün, kenevirden elde edilen ürün ve tıbbi bitki çayı tanımları eklendi. İnsan kanı veya plazmasından elde edilen ürünleri üreten tesislerde mesul müdürlük için yeni bir deneyim ölçütü de getirildi.
ANKARA (İGFA) - Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun hazırladığı Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Değişiklikle yönetmeliğe aromaterapötik ürün, geleneksel bitkisel tıbbi ürün, kenevirden elde edilen ürün, özel tıbbi amaçlı gıda ve tıbbi bitki çayı tanımları eklendi. Ayrıca mevcut imalat hükümlerinde, uygun formdaki geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdalar, kenevirden elde edilen ürünler, aromaterapötik ürünler ve tıbbi bitki çayları da düzenleme kapsamındaki ürünler arasında sayıldı.
MESUL MÜDÜRLÜK İÇİN YENİ DENEYİM ŞARTI
Düzenlemeye göre, Kan ve Kan Ürünleri Kanunu kapsamında ruhsatlandırılan bölge kan merkezlerinde sorumlu hekim olarak en az iki yıl görev yapanlar, insan kanı veya plazmasından elde edilen tıbbi ürünleri üreten tesislerde mesul müdürlük görevini üstlenebilecek.
Yönetmelikte ayrıca “denetçi” ifadeleri “müfettiş” olarak değiştirildi ve düzenlemenin dayanak maddesi güncellendi.
Bu haber Akdeniz Postası Gazetesi tarafından yayımlanmıştır.
İzinsiz kopyalanamaz, alıntılarda kaynak gösterilmesi zorunludur.
Sitemizin çalışması için zorunlu çerezleri kullanıyoruz. İzin verirseniz
ziyaret istatistikleri ve ilgi alanınıza uygun reklam gösterimi için de
çerez kullanmak istiyoruz. Tercihinizi dilediğiniz zaman
Çerez Ayarları'ndan değiştirebilirsiniz.
Ayrıntı için Çerez Politikası ve Aydınlatma Metni.
Zorunlu Çerezler
Oturum, güvenlik ve tercihlerinizin hatırlanması için gereklidir. Bu çerezler olmadan site çalışmaz, bu yüzden kapatılamaz.
Analitik Çerezler
Hangi haberlerin okunduğunu ve sitenin nasıl kullanıldığını anlamamızı sağlar. Toplu istatistik üretilir, kimliğiniz tespit edilmez.
Reklam Çerezleri
Reklamların ilgi alanınıza uygun seçilmesi ve aynı reklamın tekrar tekrar gösterilmemesi için kullanılır.
